海藻糖(供注射用)无菌Hipo-S,I,M

产品介绍:

1、产品名: 海藻糖(供注射用)无菌Hipo-S 海藻糖(供注射用)Hipo-I 海藻糖(医美级)Hipo-M 别名: a-D-glucopyranosyl a-D-glucopyranoside α-D-Glucopyranosyl α-D-glucopyranoside α-D-Glucopyranose, O...


  • 物品单位: kg

产品详细说明

1、产品名:
海藻糖(供注射用)无菌Hipo-S
海藻糖(供注射用)Hipo-I
海藻糖(医美级)Hipo-M

别名:
a-D-glucopyranosyl a-D-glucopyranoside
α-D-Glucopyranosyl α-D-glucopyranoside
α-D-Glucopyranose, O-α-D-glucopyranosyl

2、中文名称为:D(+)-海藻糖二水合物

3、英文名称则是:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

4、化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

5、化合物目录数据库号为:CAS 202-739-6

6、备案登记号是:F20190000452

7、Drug Master File号为:034401

8、质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)

9、分子式是:C12H22O11·2H2O

10、分子量为:378.33

11、性状大多为:白色结晶性粉末

12、型号:Hipo-S

13、含量测定:百分之99.3

14、CAS号:6138-23-4

15、比旋度:+198.8°

16、酸度:6.0 PH

17、可溶性淀粉:符规

18、炽灼残渣:百分之0.04

19、重金属:符合规定

20、水分含量为:百分之9.5

21、有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,**未知单杂未检出

22、无菌:符规

23、微生物限度:无菌

24、细菌内:小于0.1IU/g

25、氮:标准

26、溶解性:极易溶于水,也可溶于热乙醇,微溶于甲醇

27、保存:需密封在凉暗干燥处保存,运输条件下可在常温下。

28、微生物限度:需氧总菌数不得过100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供

试品不得检出沙门菌

更具其优质的性能特征,海藻糖可进入细胞内发挥其独特的水替代应激因子作用和保护细胞膜的功能,提高细胞的抗干燥、抗

冷冻能力,从而提高皮肤适应环境能力。无水海藻糖可以应用于如护肤霜等中作为磷脂以及酶的脱水剂。水中溶解度

(g/100ml) 每100毫升水中的溶解克数: 68.9g/20℃。优异的保水性、吸湿性,在严重脱水时,可代替细胞中水分的作用。透

明质酸与海藻糖联合应用,互补增效,兼具生物保鲜和智能保湿作用,可始终保持组织、皮肤及化妆品的新鲜。
而注射级海藻糖—Hipo-I,这款海藻糖产品供注射使用,低内毒素,CAS号6138-23-4,具有,可满足生物制品,血液制品和脂

质体等各种注射剂开发需求


海藻糖生物活性介绍:
D-(+)-Trehalose可从 Saccharomyces cerevisiae 中分离得到,常用作食品成分和药物赋形剂。

海藻糖物理化学性质:

密度     1.8±0.1 g/cm3
沸点     675.4±55.0 °C at 760 mmHg
熔点     203 °C
分子式     C12H22O11
分子量     342.297
闪点     362.3±31.5 °C
精确质量     342.116211
PSA     189.53000
LogP     -3.30
外观性状 白色至灰白色结晶粉末
蒸汽压     0.0±4.7 mmHg at 25°C
折射率     1.652
储存条件     

塑料袋外套牛皮纸袋或编织袋包装。贮存于阴凉、干燥和通风处。勿与有毒化学品共贮。
稳定性     


分子结构:
     

1、 摩尔折射率:70.80

2、 摩尔体积(cm3/mol):193.6

3、 等张比容(90.2K):628.3

4、 表面张力(dyne/cm):110.8

5、 介电常数:

6、 偶极距(10-24cm3):

7、 极化率:28.06

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